Schleswig-Holstein: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte

Ein erfolgreiches und führendes Unternehmen in Schleswig-Holstein mit einem breiten Sortiment an Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln ist auf der Suche nach Verstärkung als:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Schwerpunkt auf Medizinprodukte

Folgende Aufgabe erwarten Sie:

• Bewertung von Neuentwicklungen und Lizenzprodukten für Medizinprodukte.
• Verantwortung für regulatorische Schritte von Konzeption bis Produkteinführung.
• Umsetzung der Anforderungen von MDR, MPDG und relevanten Normen für QM-Systeme.
• Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben für Produktkennzeichnung und -bewerbung.
• Präzise Übertragung von Fachwissen in verschiedene Sprachen in Zusammenarbeit mit Übersetzungsbüros.
• Unterstützung internationaler Vertriebspartner bei Medizinproduktzulassungen.
• Beantwortung von Fragen zu medizinprodukterechtlichen und produktbezogenen Themen für Handel und Distributoren.
• Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Betreuung des Vigilanzsystems.
• Teilnahme an Diskussionen zu Positionierung, Marktfähigkeit und Produktoptimierungen für bestimmte Zielländer.

Was Sie mitbringen:

• Ein Studium der Natur- oder Ingenieurswissenschaftlichen
• Mind. 2 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Erfahrung im Umgang mit Microsoft Office
• Eine aufgeschlossene Persönlichkeit sowie Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Organisationsgeschick

Was Ihnen geboten wird:

• Ein attraktives Vergütungspaket
• Hervorragende Weiterbildungs- und Karriereangebote
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einer sehr kollegialen Atmosphäre
• Einen erfolgreichen Arbeitgeber mit breiter Produktpalette
• Flexible Arbeitsbedingungen, inkl. Homeoffice
• Umfangreiche Zusatzleistungen (Kantine, Getränke, Kinderbetreuung, uvm.)

Ihre Ansprechpartner :

Silvio Di Meglio
dimeglio@triga-consulting.de